Новини

Кесария, Израел, 13 юни 2022 г. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ или „Компанията“), минимално инвазивна криотерапия („IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. („IceCure“, изцяло притежавано дъщерно дружество на IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai“), подписа договор за изграждане на системата за криоаблация IceSense3 с Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai“ Medtronic“), дъщерно дружество на Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) и Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“) Първите системи IceSense3 се очаква да бъдат доставени през 2022 г.
Medtronic Shanghai ще стане единственият дистрибутор на IceSense3 и неговите сонди за еднократна употреба в континентален Китай за първоначален период от три години, с минимална цел за покупка от 3,5 милиона долара през този период. Освен това в континентален Китай Shanghai Medtronic няма да инвестира пряко или косвено в или да търгува, продава, продава, популяризира или предлага какъвто и да е продукт, който се конкурира с IceSense3 по време на срока на споразумението за разпространение и след шест (6) месеца. Turing ще отговаря за вноса, инсталирането и следпродажбеното обслужване на системата IceSense3 в континентален Китай, докато Medtronic Shanghai ще се занимава с целия маркетинг, продажби и определено професионално обучение.
Системната конзола IceSense3 е одобрена от Китайската национална администрация за медицински продукти („NMPA“). IceCure подаде заявление за промяна на сертификата за регистрация, за да одобри сонди за еднократна употреба, които, ако бъдат одобрени, ще позволят на компанията да пусне на пазара своите криосонди за еднократна употреба IceSense3 за търговска употреба и IceCure очаква да получи одобрение от NMPA за сондите до края на 2022 г.
„Shanghai Medtronic и Turing са идеални партньори за нас в континентален Китай, където пазарното проникване на технологията за криоаблация в момента е слабо. Виждаме отлична възможност за широкото приемане на нашата система за криоаблация IceSense3 в континентален Китай, пазар, който се разраства много бързо. които подобряват резултатите“, каза изпълнителният директор на IceCure Еял Шамир. „Като част от най-голямата компания за медицински изделия в света, Shanghai Medtronic има опита и пазарната мощ, за да позволи бързо навлизане на пазара на IceSense3, за да осигури безопасно, ефективно и рентабилно лечение на ранен рак на гърдата и други показания.“
„IceCure разполага с водещото в света решение за криоаблация на тумори“, каза Джинг Ю, вицепрезидент и генерален мениджър на Череп, гръбначни и ортопедични технологии в Medtronic Shanghai. Партньорството с IceCure и Turing Medical ще допълни продуктовата линия на Medtronic Shanghai в онкологичната неврохирургия. Надяваме се, че това сътрудничество ще подобри клиничното приложение на криоаблацията и ще бъде от полза за повече пациенти с тумори, а също така очакваме с нетърпение да работим с повече партньори, за да ускорим приемането и внедряването на модерни медицински решения, които ще помогнат за решаването на ключови предизвикателства при лечението на тумори. Здравен сектор на Китай.
Главният изпълнителен директор на Turing Lin Youjia добави: „В партньорство с Shanghai Medtronic и IceCure, ние се ангажираме да започнем внедряването и бързото инсталиране на системата IceSense3 в континентален Китай. Нашето национално присъствие в континентален Китай гарантира, че медицинските центрове получават превъзходна техническа поддръжка и обслужване, използвайки тяхната система IceSense3 от дълго време.“
На 12 юни 2022 г. („Ефективна дата“), IceCure Shanghai сключи изключителен договор за продажба и дистрибуция („Споразумение за дистрибуция“) с Shanghai Medtronic и Turing за IceSense3 и сонди за еднократна употреба („Продукти“) за първоначален период. 36 месеца, минималната цел за покупка за този период е $3,5 милиона („Минимална цел за покупка“). Съгласно споразумението за дистрибуция IceCure Shanghai ще продава продукти на Turing, а Turing ще внася продукти от Израел в континентален Китай и след това ще ги препродава на Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai ще отговаря наред с други неща за: (i) маркетинг и промоция на продукта в континентален Китай; (ii) провеждане на професионални медицински образователни дейности за продукта в континентален Китай. Turing ще отговаря за складиране, логистика, гаранция, обучение и друга поддръжка и следпродажбено обслужване.
Съгласно условията на споразумението за дистрибуция Shanghai Medtronic има право да удължи срока на споразумението за дистрибуция с три години, ако достигне кумулативната тригодишна минимална цел за покупка, предмет на споразумение за нова минимална цел за покупка. Дистрибуторският договор може да бъде прекратен при определени обстоятелства, включително в случай на неизпълнение, съществено неизпълнение или несъстоятелност.
Освен това, при спазване на условията на Споразумението с дистрибутор, IceCure Shanghai ще отговаря за получаването и поддържането на всякакви и всички регулаторни одобрения („Регулаторни одобрения“), необходими за пускане на пазара, популяризиране, разпространение, продажба и използване на Продуктите в континентален Китай. NMPA, неговият местен клон или всяка друга държавна агенция („Регулаторният орган“). IceCure Shanghai получи регулаторно одобрение за системната конзола IceSense3 и изисква регулаторно одобрение за еднократната криосонда IceSense3 за търговски процедури в рамките на девет месеца от датата на влизане в сила на споразумението за разпространение. Shanghai Medtronic има право да прекрати споразумението за разпространение, ако IceCure Shanghai не получи регулаторно одобрение за криосонди дотогава.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) разработва и предлага на пазара ProSense®, усъвършенствана криоаблативна терапия с течен азот за лечение на тумори (доброкачествени и ракови) с криотерапия, насочена предимно към рак на гърдата, бъбреците, костите и белия дроб. раци. Неговата минимално инвазивна технология осигурява безопасна и ефективна алтернатива на стационарната операция за отстраняване на тумор, с относително кратко време за операция и лесна за изпълнение хирургична процедура. Към днешна дата системата се предлага на пазара и се продава в световен мащаб за показания, одобрени от FDA, и е одобрена с маркировка CE в Европа.
Това съобщение за пресата съдържа изявления за бъдещето по смисъла на разпоредбите за „сигурно пристанище“ на Закона за реформа на съдебните спорове за частни ценни книжа от 1995 г. и други федерални закони за ценни книжа. Думи като „предвиждам“, „предвидя“, „възнамерявам“, „планирам“, „вярвам“, „възнамерявам“, „оценявам“ и подобни изрази или вариации на такива думи са предназначени да се отнасят до изявления за бъдещето. Например, IceCure използва изявленията за бъдещето в това съобщение за пресата, когато обсъжда споразумения за дистрибуция с Shanghai Medtronic и Turing, регулаторната стратегия на компанията, дейностите по комерсиализация и пазарните възможности за системите за криоаблация на компанията в континентален Китай. Тъй като подобни изявления се отнасят до бъдещи събития и се основават на текущите очаквания на IceCure, те са обект на различни рискове и несигурност и действителните резултати, представяне или постижения на IceCure може да се различават от описаните или подразбиращите се в изявленията в това съобщение за пресата. Има значителни разлики. . Прогнозните изявления, съдържащи се или подразбиращи се в това съобщение за пресата, са обект на други рискове и несигурности, много от които са извън контрола на Компанията, включително тези, описани в раздела „Рискови фактори“ на Годишния отчет на Компанията във формуляр 20-F, подаден в SEC към 1 април 2022 г. за годината, приключила на 31 декември 2021 г., достъпно на уебсайта на SEC на адрес www.sec.gov. Компанията не поема никакво задължение да актуализира тези изявления за преразглеждане или промени след датата на това съобщение за пресата, освен ако това не се изисква от закона.