Новини

CAESAREA, Израел, 13 юни 2022 г. / PRNewswire / - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („Icecure“ или „компанията“), минимално инвазивна криотерапия („IceCure (Shanghai) Medtech Co. Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), подписа договор за изграждане на системата за криоаблация на Icesense3 със Medical Devices Shanghai Medtronic Zhikang Co., Ltd. („ Shanghai Medtronic “), дъщерно дружество на Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („ Medtronic “) и Beiging Turing Technology Co.. Очаква се системите Icesense3 да бъдат доставени през 2022 г.
Medtronic Shanghai ще стане единствен дистрибутор на Icesense3 и нейните сонди за еднократна употреба в континентален Китай за първоначален тригодишен период, с минимална цел за покупка от 3,5 милиона долара през този период. В допълнение, в континентален Китай, Шанхай Медтроник няма пряко или косвено да инвестира в или да търгува, продава, предлага на пазара, промотира или предлага всеки продукт, който се конкурира с Icesense3 по време на срока на споразумението за дистрибуция и след шест (6) месеца. Turing ще бъде отговорен за обслужването на вноса, инсталацията и следпродажбените услуги на системата Icesense3 в континентален Китай, докато Medtronic Shanghai ще се справи с всички маркетинг, продажби и определено професионално обучение.
Системната конзола на Icesense3 е одобрена от Националната администрация на медицинските продукти в Китай („NMPA“). IceCure е кандидатствал за промяна на сертификата за регистрация, за да одобри сонди за еднократна употреба, които, ако бъдат одобрени, ще позволят на компанията да пусне на пазара своите криопроби за еднократна употреба Icesense3 за търговска употреба и ICECURE очаква да получи одобрение от NMPA за сондите до края на 2022 г.
„Shanghai Medtronic и Turing са идеални партньори за нас в континентален Китай, където в момента проникването на пазара на криоаблационни технологии е ниско. Виждаме отлична възможност за широкото приемане на нашата криоаблационна система Icesense3 в континентален Китай, пазар, който расте много бързо. Това подобрява резултатите “, заяви изпълнителният директор на IceCure Eyal Shamir. „Като част от най-голямата компания за медицински изделия в света, Shanghai Medtronic има опита и пазарната сила, за да даде възможност за бързо проникване на пазара на Icesense3 да осигури безопасно, ефективно и рентабилно лечение на ранен рак на гърдата и други индикации.“
„IceCure има водещото световно решение за криоаблация на тумора“, казва Джинг Ю, вицепрезидент и генерален мениджър по череп, гръбначен стълб и ортопедични технологии в Medtronic Shanghai. Партньорството с Icecure и Turing Medical ще допълни продуктовата линия на Medtronic Shanghai в онкологичната неврохирургия. Надяваме се, че това сътрудничество ще повиши клиничното приложение на криоаблацията и ще се възползва от повече пациенти с тумори, а също така с нетърпение очакваме да работим с повече партньори за ускоряване на приемането и внедряването на напреднали медицински решения, които ще помогнат за решаването на ключови предизвикателства за лечение на тумор. Здравен сектор на Китай.
Изпълнителният директор на Тюринг Лин Юджия добави: „В партньорство с Shanghai Medtronic и IceCure, ние се ангажираме да започнем разполагането и бързото инсталиране на системата Icesense3 в континентален Китай. Нашето национално присъствие в континентален Китай гарантира, че медицинските центрове получават превъзходна техническа поддръжка и обслужване използват системата си Icesense3 отдавна. “
На 12 юни 2022 г. („Дата на влизане в сила“), IceCure Shanghai сключи изключително споразумение за продажби и дистрибуция („Споразумение за дистрибуция“) с Shanghai Medtronic и Turing за Icesense3 и сонди за еднократна употреба („продукти“) за първоначален период. 36 месеца целта за минимална покупка за този период е 3,5 милиона долара („минимална цел за покупка“). Съгласно споразумението за дистрибуция, IceCure Shanghai ще продава продукти на Turing, а Turing ще внася продукти от Израел в континентален Китай и след това ще ги препродаде в Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai ще бъде отговорен, наред с други неща: (i) маркетинг и популяризиране на продукта в континентален Китай; (ii) Провеждане на професионални медицинско образование за продукта в континентален Китай. Тюринг ще отговаря за складирането, логистиката, гаранцията, обучението и други услуги за поддръжка и следпродажбени услуги.
Съгласно условията на споразумението за разпространение, Шанхай Медтроник има право да удължи срока на споразумението за разпространение в продължение на три години, ако достигне на кумулативната тригодишна минимална цел за покупка, при спазване на новата минимална цел за покупка. Споразумението за дистрибутор може да бъде прекратено при определени обстоятелства, включително в случай на неизпълнение на материала или несъстоятелност.
В допълнение, при спазване на условията на споразумението за дистрибутор, IceCure Shanghai ще бъде отговорен за получаването и поддържането на всички и всички регулаторни одобрения („регулаторни одобрения“), необходими за предлагане, популяризиране, разпространение, продажба и използване на продуктите в континентален Китай. NMPA, нейният местен клон или всяка друга правителствена агенция („Регулаторният орган“). IceCure Shanghai получи регулаторно одобрение за системната конзола Icesense3 и изисква регулаторно одобрение за Icesense3 Cryoprobe Cryoprobe за търговски процедури в рамките на девет месеца от датата на влизане в сила на споразумението за разпространение. Shanghai Medtronic има право да прекрати споразумението за разпространение, ако дотогава Шанхай не получи регулаторно одобрение за криопроби.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) развива и предлага ProSense®, усъвършенствана течна азотна криоаблативна терапия за лечение на тумори (доброкачествена и ракова) с криотерапия, насочена предимно към гърдата, бъбреците, костите и белите дробове. раци. Неговата минимално инвазивна технология осигурява безопасна и ефективна алтернатива на стационарната операция за отстраняване на тумори, със сравнително кратко време за работа и лесна за изпълнение хирургична процедура. Към днешна дата системата се предлага на пазара и предлага на пазара по целия свят за одобрени от FDA индикации и е одобрена от CE в Европа.
Това прессъобщение съдържа перспективни изявления по смисъла на разпоредбите на „Безопасно пристанище“ на Закона за реформа на личните спорове за ценни книжа от 1995 г. и други федерални закони за ценните книжа. Думи като „Предвиждайте“, „Предвиждайте“, „възнамеряват“, „План“, „вярвам“, „възнамеряват“, „оценка“ и подобни изрази или вариации на такива думи са предназначени да се отнасят към предстоящи изявления. Например, IceCure използва перспективните изявления в това прессъобщение, когато обсъжда споразумения за дистрибуция с Шанхай Медтрони и Тюринг, регулаторната стратегия на компанията, дейностите по комерсиализация и пазарните възможности за системите за криоаблация на компанията в континентален Китай. Тъй като подобни изявления се отнасят до бъдещите събития и се основават на текущите очаквания на IceCure, те са обект на различни рискове и несигурности, а действителните резултати, резултати или постижения на ICECURE могат да се различават от описаните или подразбиращи се от изявленията в това съобщение за пресата. Има значителни разлики. . Предполагащите се предсказателни изявления, съдържащи се или подразбиращи се в това съобщение за пресата, са обект на други рискове и несигурности, много от които са извън контрола на компанията, включително тези, описани в раздела „Рискови фактори“ на годишния доклад на компанията за формуляр 20-F, достъпен в SEC от 1 април 2022 г. за годината, приключила на 31 декември, 2021 г., достъпен на уебсайта на SEC в www.sec.gov. Дружеството не поема никакво задължение да актуализира тези изявления за преразглеждане или промени след датата на настоящото прессъобщение, освен ако не е необходимо да се направи това по закон.