Новини

Кесария, Израел, 13 юни 2022 г. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ или „Компанията“), компания за минимално инвазивна криотерапия („IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. („IceCure“, дъщерно дружество, изцяло притежавано от IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Шанхай“), подписа договор за изграждане на криоаблационната система IceSense3 със Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai Medtronic“), дъщерно дружество на Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) и Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“). Очаква се първите системи IceSense3 да бъдат доставени през 2022 г.
Medtronic Shanghai ще стане единствен дистрибутор на IceSense3 и неговите сонди за еднократна употреба в континентален Китай за първоначален тригодишен период, с минимална целева покупка от 3,5 милиона долара през този период. Освен това, в континентален Китай, Shanghai Medtronic няма пряко или косвено да инвестира, търгува, продава, предлага на пазара, промотира или предлага продукт, който се конкурира с IceSense3, по време на срока на споразумението за дистрибуция и след шест (6) месеца. Turing ще отговаря за вноса, инсталирането и следпродажбеното обслужване на системата IceSense3 в континентален Китай, докато Medtronic Shanghai ще се занимава с целия маркетинг, продажби и някои професионални обучения.
Системната конзола IceSense3 е одобрена от Китайската национална администрация за медицински продукти („NMPA“). IceCure е кандидатствала за промяна на сертификата за регистрация, за да одобри сонди за еднократна употреба. Ако бъде одобрена, компанията ще може да предлага на пазара своите криосонди за еднократна употреба IceSense3 за търговска употреба. IceCure очаква да получи одобрение от NMPA за сондите до края на 2022 г.
„Shanghai Medtronic и Turing са идеални партньори за нас в континентален Китай, където пазарното проникване на криоаблационната технология в момента е ниско. Виждаме отлична възможност за широкото внедряване на нашата криоаблационна система IceSense3 в континентален Китай, пазар, който расте много бързо. Това подобрява резултатите“, каза главният изпълнителен директор на IceCure Еял Шамир. „Като част от най-голямата компания за медицински изделия в света, Shanghai Medtronic има опита и пазарната сила, за да позволи бързото пазарно проникване на IceSense3, за да осигури безопасно, ефективно и рентабилно лечение за ранен рак на гърдата и други индикации.“
„IceCure разполага с водещото в света решение за криоаблация на тумори“, каза Джинг Ю, вицепрезидент и генерален мениджър на „Черепни, гръбначни и ортопедични технологии“ в Medtronic Shanghai. Партньорството с IceCure и Turing Medical ще допълни продуктовата линия на Medtronic Shanghai в онкологичната неврохирургия. Надяваме се, че това сътрудничество ще подобри клиничното приложение на криоаблацията и ще бъде от полза за повече пациенти с тумори, а също така очакваме с нетърпение да работим с повече партньори, за да ускорим приемането и внедряването на съвременни медицински решения, които ще помогнат за решаването на ключови предизвикателства при лечението на тумори. Здравен сектор на Китай.
Главният изпълнителен директор на Turing, Лин Юджиа, добави: „В партньорство със Shanghai Medtronic и IceCure, ние сме поели ангажимент да започнем внедряването и бързото инсталиране на системата IceSense3 в континентален Китай. Нашето национално присъствие в континентален Китай гарантира, че медицинските центрове получават превъзходна техническа поддръжка и обслужване, като отдавна използват тяхната система IceSense3.“
На 12 юни 2022 г. („Дата на влизане в сила“) IceCure Shanghai сключи ексклузивно споразумение за продажба и дистрибуция („Споразумение за дистрибуция“) със Shanghai Medtronic и Turing за IceSense3 и сонди за еднократна употреба („Продукти“) за начален период от 36 месеца, като минималната цел за покупка за този период е 3,5 милиона долара („Минимална цел за покупка“). Съгласно споразумението за дистрибуция, IceCure Shanghai ще продава продукти на Turing, а Turing ще внася продукти от Израел в континентален Китай и след това ще ги препродава на Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai ще отговаря, наред с други неща, за: (i) маркетинг и промоция на продукта в континентален Китай; (ii) провеждане на професионални дейности по медицинско образование за продукта в континентален Китай. Turing ще отговаря за складирането, логистиката, гаранцията, обучението и друга поддръжка и следпродажбено обслужване.
Съгласно условията на споразумението за дистрибуция, Shanghai Medtronic има право да удължи срока на споразумението за дистрибуция с три години, ако достигне кумулативната тригодишна минимална цел за покупки, при условие че бъде договорена нова минимална цел за покупки. Споразумението за дистрибутор може да бъде прекратено при определени обстоятелства, включително в случай на неизпълнение, съществено неизпълнение или несъстоятелност.
Освен това, съгласно условията на Дистрибуторското споразумение, IceCure Shanghai ще носи отговорност за получаването и поддържането на всички регулаторни одобрения („Регулаторни одобрения“), необходими за предлагане на пазара, промотиране, дистрибуция, продажба и употреба на Продуктите в континентален Китай. NMPA, нейният местен клон или всяка друга правителствена агенция („Регулаторният орган“). IceCure Shanghai е получила регулаторно одобрение за системната конзола IceSense3 и изисква регулаторно одобрение за криосондата за еднократна употреба IceSense3 за търговски процедури в рамките на девет месеца от датата на влизане в сила на дистрибуторското споразумение. Shanghai Medtronic има право да прекрати дистрибуторското споразумение, ако IceCure Shanghai не получи регулаторно одобрение за криосонди до този момент.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) разработва и предлага ProSense®, усъвършенствана криоаблативна терапия с течен азот за лечение на тумори (доброкачествени и ракови) с криотерапия, насочена предимно към рак на гърдата, бъбреците, костите и белия дроб. Нейната минимално инвазивна технология предоставя безопасна и ефективна алтернатива на стационарната хирургия за отстраняване на тумори, с относително кратко време на операцията и лесна за изпълнение хирургична процедура. Към днешна дата системата се предлага на пазара по целия свят за одобрени от FDA показания и е одобрена с CE маркировка в Европа.
Това прессъобщение съдържа прогнозни твърдения по смисъла на разпоредбите за „безопасно пристанище“ на Закона за реформа на съдебните спорове по частни ценни книжа от 1995 г. и други федерални закони за ценните книжа. Думи като „очаква“, „предполага“, „възнамерява“, „планира“, „вярва“, „възнамерява“, „оценява“ и подобни изрази или варианти на такива думи са предназначени да се отнасят до прогнозни твърдения. Например, IceCure използва прогнозните твърдения в това прессъобщение, когато обсъжда споразумения за дистрибуция със Shanghai Medtronic и Turing, регулаторната стратегия на компанията, дейностите по комерсиализация и пазарните възможности за криоаблационни системи на компанията в континентален Китай. Тъй като тези твърдения се отнасят до бъдещи събития и се основават на текущите очаквания на IceCure, те са обект на различни рискове и несигурности и действителните резултати, представяне или постижения на IceCure може да се различават от описаните или подразбиращите се от твърденията в това прессъобщение. Има значителни разлики. Прогнозните твърдения, съдържащи се или подразбиращи се в това прессъобщение, са обект на други рискове и несигурности, много от които са извън контрола на Компанията, включително тези, описани в раздела „Рискови фактори“ на Годишния отчет на Компанията по формуляр 20-F, подаден в SEC към 1 април 2022 г. за годината, приключила на 31 декември 2021 г., достъпен на уебсайта на SEC на адрес www.sec.gov. Компанията не поема никакво задължение да актуализира тези твърдения за преразглеждане или промени след датата на това прессъобщение, освен ако това не се изисква от закона.